BIZNESSTIRDZNIECĪBAAr grozījumiem Farmācijas likumā plāno cīnīties pret viltotām zālēm

Ar grozījumiem Farmācijas likumā plāno cīnīties pret viltotām zālēm

16/02/2012

Lai turpinātu lasīt šo rakstu,
nepieciešams iegādāties abonementu

12 € / mēnesī *

Pirmās 30 dienas tikai par 1€

ABONĒT

* Atjaunojas automātiski, vari pārtraukt jebkurā brīdī!

Jau ir BilancePLZ abonements?

Pierakstīties

0 Komentāri

Iekļautās atsauksmes

Skatīt visus komentārus

Grozījumus Farmācijas likumā plānots skatīt 16. februāra Valsts sekretāru sanāksmē. Raksturojot situāciju, Veselības ministrija uzsvērusi, ka "Eiropas Savienībā satraucošā apmērā atklāj aizvien vairāk zāļu, kuras ir viltotas saistībā ar to identitāti, ražošanas vēsturi vai avotu. Minētajās zālēs parasti ir nestandarta vai viltotas sastāvdaļas, vai tajās nav sastāvdaļu vai ir sastāvdaļas, tostarp aktīvās vielas, nepareizās devās, tādējādi nopietni apdraudot sabiedrības veselību. Šādas viltotas zāles pie pacientiem nonāk ne tikai, izmantojot nelegālus līdzekļus, bet arī pa legālo piegādes ķēdi. Tas īpaši apdraud cilvēku veselību un var izraisīt pacientu neuzticību arī legālajai piegādes ķēdei. Pašreiz Farmācijas likumā nav definēts, kas ir viltotas zāles, un šāda definīcija būtu jāievieš, lai skaidri nošķirtu viltotas zāles no citām nelegālām zālēm, kā arī no izstrādājumiem, kas aizskar intelektuālā īpašuma tiesības. Turklāt zāles, kurām ir bez iepriekšēja nodoma radīti kvalitātes trūkumi, kas radušies šo zāļu ražošanas vai izplatīšanas kļūdu dēļ, nedrīkst jaukt ar viltotām zālēm. Lai panāktu Direktīvas 2011/62/ES vienādu piemērošanu, jādefinē arī tādi jēdzieni kā “aktīvā viela” un “palīgviela”. Farmācijas likuma 25.pants nosaka, ka zāļu izgatavošana, ražošana un izplatīšana (kas ietver arī zāļu iepirkšanu, tirgošanu, glabāšanu, piegādi vai eksportēšanu) Latvijas Republikā ir atļauta tikai tad, ja saņemta speciāla atļauja (licence) attiecīgajam uzņēmējdarbības veidam. Bet zāļu izplatīšanas tīkls kļūst aizvien sarežģītāks, un tajā ir daudz dalībnieku, kas ne vienmēr ir zāļu vairumtirgotāji. Tāpēc, lai nodrošinātu piegādes ķēdes uzticamību, tiesību aktiem, kuri attiecas uz zālēm, vajadzētu būt vērstiem uz visiem piegādes ķēdes dalībniekiem. Tas attiecas ne tikai uz zāļu izplatītājiem vairumtirdzniecībā, neatkarīgi no tā, vai viņi paši rīkojas ar zālēm vai ne, bet arī uz starpniekiem, kuri iesaistīti zāļu pārdošanā vai pirkšanā, bet paši nenodarbojas ar minēto zāļu pārdošanu vai pirkšanu, kuriem tās nepieder, un kuri paši nerīkojas ar zālēm. Pašreiz Farmācijas likumā nav definēts, kas ir starpniecības darījumi ar zālēm, līdz ar to likums ir papildināms ar šādu definīciju." Kā vēsta Veselības ministrijas sagatavotā likumprojekta anotācija, grozījumi Farmācijas likumā ir izstrādāti, lai tajā ieviestu normas, kas izriet no Eiropas Parlamenta un Padomes 2011.gada 8.jūnija Direktīvas 2011/62/ES, ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm, attiecībā uz to, kā novērst viltotu zāļu nokļūšanu legālas piegādes ķēdē, un kurā ir iekļauti noteikumi par zāļu ražošanu, importu, laišanu tirgū un izplatīšanu vairumtirdzniecībā, kā arī noteikumi par aktīvajām vielām. Grozījumus paredzēts veikt arī tāpēc, lai likumā ieviestu normas, kas izriet no Eiropas Parlamenta un Padomes 2010.gada 15.decembra Direktīvas 2010/84/ES, ar ko attiecībā uz farmakovigilanci (farmakovigilance – zāļu lietošanas drošuma uzraudzība) groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm. Vairāk par topošajiem grozījumiem Farmācijas likumā Jūs varat uzzināt Ministru kabineta mājaslapā, šeit.

Uzņēmējdarbības formas izvēle
Transfertcenas un biznesa ilgtspēja
Bēru pabalsts, ko izmaksā darba devējs
Zini darījuma partneri!

Ar grozījumiem Farmācijas likumā plāno cīnīties pret viltotām zālēm

PVN deklarācijas par iepriekšējo taksācijas gadu iesniegšana

Gada darbības pārskata iesniegšanas termiņš sociālajiem uzņēmumiem

Paziņojums VID par sezonas laukstrādnieku ienākumu

Skaidrā naudā veikto darījumu deklarēšana, ja summa pārsniedz 1500 EUR

Uzņēmumu vieglo transportlīdzekļu nodoklis

Abonē portālu tikai par €12 / mēnesī
Pirmās 30 dienas tikai par 1 €