Tālākai apstiprināšanai virza noteikumu projektu par zāļu aktīvo vielu importēšanas un izplatīšanas prasībām

Ceturtdien, 11.aprīlī, Valsts sekretāru sanāksmē izskatīts un tālākai apstiprināšanai valdībā virzīts Veselības ministrijas izstrādātais Ministru kabineta noteikumu projekts "Aktīvo vielu importēšanas un izplatīšanas prasības un kārtība un aktīvo vielu importētāju, ražotāju un izplatītāju reģistrēšanas kārtība". Noteikumu projekts izstrādāts ar mērķi ieviest prasības, kas izriet no Eiropas Parlamenta un Padomes 2011.gada 8.jūnija Direktīva 2011/62/ES aktīvo vielu importēšanas un izplatīšanas jomā, lai novērstu viltotu medikamentu nokļūšanu legālās piegādes ķēdēs. Noteikumu projekts paredz, ka, ar šā gada 2.jūliju, importējot zāļu aktīvās vielas, tām jābūt trešās valsts rakstiskam apliecinājumam par to atbilstību labas ražošanas praksei. Vienlaikus noteikti izņēmuma gadījumi, kad rakstiskais apliecinājums nav vajadzīgs: ja eksportētāja valsts ir iekļauta Eiropa Komisijas apstiprinātajā trešo valstu sarakstā; kā arī, ja aktīvās vielas labas ražošanas prakses inspekciju veic Eiropas Savienības dalībvalsts kompetentā iestāde un ir konstatēta atbilstība labai ražošanas praksei. Tāpat noteikts, ka visiem aktīvo vielu ražotājiem, importētājiem un izplatītājiem būs jāreģistrē sava darbība Zāļu valsts aģentūrā, un reģistrētos...