Plāno grozījumus Farmācijas likumā

Zemkopības ministrijas (ZM) izstrādātos grozījumus Farmācijas likumā 22.maijā apstiprināja valdība, informē Rūta Rudzīte, Zemkopības ministrijas sabiedrisko attiecību speciāliste. Sagatavotie grozījumi Farmācijas likumā nosaka veterināro zāļu importa definīciju, skaidrojot, ka imports ir zāļu ievešana no valstīm, kas nav Eiropas Savienības dalībvalstis vai Eiropas Ekonomiskās zonas valstis. Grozījumi paredz pilnvarojumu Ministru kabinetam noteikt prasības zāļu importēšanas darbības uzsākšanai. Zāļu vai veterināro zāļu importēšana ir farmaceitiskā vai veterinārfarmaceitiskā darbība, kuras uzsākšanas un atbilstības novērtēšanas kārtība jau ir noteikta ar spēkā esošiem Ministru kabineta noteikumiem, tādēļ netiks noteiktas jaunas prasības licences zāļu importēšanai izsniegšanai, importētāju atbilstības novērtēšanai un zāļu importēšanas darbības uzsākšanai. Likumprojektā noteikts, ka kompetentā iestāde lēmumu par licences zāļu vai veterināro zāļu ražošanai (tostarp pētāmo zāļu), importēšanai vai lieltirgotavas atvēršanai (darbībai) izsniegšanu pieņem 90 dienu laikā. Bet, ja ražošanas vai importēšanas licences turētājs lūdz mainīt jebkurus licences saņemšanai iesniegtos datus par zālēm, zāļu formām, vietu, kur tās ražos un kontrolēs, kā arī par kvalificēto...