Plāno ieviest zāļu ražotāju un izplatītāju reģistrāciju un sertificēšanu

Lai mazinātu viltotu zāļu nokļūšanas risku legālas zāļu piegādes ķēdē, izstrādāti Farmācijas likuma grozījumi, pie kuru trešā lasījuma redakcijas trešdien, 14.novembrī, noslēdza darbu Saeimas Sociālo un darba lietu komisija. Likumprojekts paredz ieviest ne tikai zāļu, bet arī zāļu izgatavošanā izmantojamo aktīvo vielu ražotāju, importētāju un izplatītāju reģistrāciju, un šim nolūkam tiks paplašinātas Zāļu valsts aģentūras funkcijas uzraudzības jomā. Grozījumi paredz arī piešķirt īpašus kvalitātes apliecinājumus - zāļu un aktīvo vielu ražotājiem un importētājiem būs jāsaņem labas ražošanas prakses sertifikāts, savukārt zāļu izplatītājiem – labas izplatīšanas prakses sertifikāts. Šie pienākumi izriet no Eiropas Savienības direktīvām, kas vērstas uz zāļu viltošanas riska mazināšanu un uzlabos tirgū esošo zāļu drošuma uzraudzību. Likums paredz Veselības inspekcijai tiesības aizliegt ne tikai zāļu, bet arī aktīvo vielu un palīgvielu izplatīšanu, ja tiek konstatēts, ka tās ir nekvalitatīvas vai viltotas. Lai saņemtu sertifikātu veterināro zāļu izplatīšanai, personai, kas vēlas to darīt, būs jāapliecina sava kvalifikācija saskaņā ar Latvijas veterinārārstu...