Zāļu valsts aģentūras funkcijas plāno sadalīt starp Veselības ministriju un Veselības inspekciju

Lai optimizētu valsts pārvaldes resursus un mazinātu administratīvo slogu uzņēmējiem, Veselības ministrija izstrādājusi Ministru kabineta rīkojuma projektu, kurā rosina pārdalīt atsevišķas ministrijas pārraudzībā esošās valsts pārvaldes iestādes - Zāļu valsts aģentūras (ZVA) - funkcijas Veselības inspekcijai un Veselības ministrijai. Ņemot vērā, ka ZVA darbības kompetencē ietilpst vairāki uzdevumi, ko farmācijas jomas uzraudzības ietvaros veic arī Inspekcija, tika nolemts novērst funkciju dublēšanos starp ZVA un Inspekciju. Tā kā aģentūrām konstatētu pārkāpumu gadījumos nav tiesību uzlikt administratīvos sodus, funkcijas, kas saistītas ar farmaceitiskās darbības atbilstības novērtēšanu, būtu jāpārņem Veselības inspekcijai. Rīkojuma projekts arī paredz, ka turpmāk zāļu klīnisko pētījumu izvērtēšanu un atļauju izsniegšanu veiks Veselības ministrija. Šogad spēkā ir stājusies Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 536/2014 par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskajām pārbaudēm, kas paredz zāļu klīnisko pētījumu izvērtēšanas kārtības izmaiņas, īpaši saistībā ar ētikas komisijas vērtējumu. Pamatojoties uz regulā noteikto, ir nepieciešams stiprināt to ētikas komiteju darbību, kas izsniegs zāļu klīniskās izpētes...